Jefe Aseguramiento Calidad/Farmacéutica
Empresa distribuidora del sector farmacéutico busca un(a) Jefe de Aseguramiento de Calidad responsable de liderar el Sistema de Gestión de Calidad, garantizando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución (BPADT), Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y demás requisitos regulatorios aplicables, promoviendo una cultura de mejora continua y asegurando los más altos estándares de calidad en la operación.
Principales responsabilidades
? Liderar e implementar el Sistema de Gestión de Calidad, asegurando el cumplimiento de la normativa vigente y de los estándares regulatorios.
? Supervisar las actividades relacionadas con almacenamiento, distribución, transporte y manejo de productos farmacéuticos, garantizando el cumplimiento de los procedimientos establecidos.
? Gestionar y desarrollar el equipo de Aseguramiento de Calidad, promoviendo su capacitación y crecimiento profesional.
? Aprobar y controlar la documentación del sistema de calidad, asegurando su correcta implementación y trazabilidad.
? Coordinar la gestión de desviaciones, no conformidades, investigaciones, análisis de riesgos y planes CAPA.
? Liderar auditorías internas, auditorías a proveedores e inspecciones de autoridades regulatorias, dando seguimiento a los planes de acción.
? Participar en la evaluación y aprobación de proveedores, operadores logísticos y terceros críticos desde la perspectiva de calidad.
? Supervisar el manejo de productos no conformes, devoluciones, cuarentenas, retiros de mercado y disposición final.
? Monitorear indicadores de gestión y presentar resultados, riesgos y oportunidades de mejora a la alta dirección.
? Actuar como representante del Sistema de Calidad ante autoridades regulatorias y demás partes interesadas.
? Impulsar iniciativas de mejora continua, fortaleciendo una cultura organizacional enfocada en la calidad, el cumplimiento y la protección de la salud pública.
Requisitos /Formación académica
? Licenciatura en Farmacia.
? Idoneidad profesional vigente (indispensable).
Experiencia
? Experiencia como Regente o responsable de calidad en distribuidoras o empresas farmacéuticas.
? Conocimiento y experiencia en procesos regulatorios relacionados con BPADT y BPM.
? Experiencia liderando equipos de trabajo.
? Experiencia en auditorías e implementación de sistemas de gestión de calidad.
Conocimientos técnicos
? Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución (BPADT).
? Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).
? Gestión de riesgos y acciones correctivas/preventivas (CAPA).
? Documentación y control de sistemas de calidad.
? Microsoft Office a nivel intermedio. ? Inglés intermedio (deseable).
Competencias
? Liderazgo.
? Pensamiento analítico.
? Capacidad de toma de decisiones.
? Comunicación efectiva.
? Organización y planificación.
? Trabajo en equipo.
? Orientación a resultados y mejora continua