Gerente de Producción
GERENTE DE PRODUCCIÓN ? LABORATORIO FARMACÉUTICO
Objetivo del cargo: Liderar, planificar y controlar integralmente las operaciones de producción, garantizando el cumplimiento de los estándares de calidad, normativas regulatorias vigentes (BPM), tiempos de entrega y eficiencia de costos. Asegurar la preparación y cumplimiento exitoso de auditorías internas y externas ante entidades regulatorias.
Responsabilidades principales:
- Dirigir, coordinar y optimizar las operaciones del área de producción bajo estándares de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).
- Garantizar el cumplimiento de regulaciones sanitarias locales e internacionales y liderar procesos de auditorías internas, externas y regulatorias.
- Planificar la producción alineada con la demanda, asegurando eficiencia operativa y cumplimiento de plazos.
- Supervisar indicadores clave (KPIs) de producción: productividad, calidad, costos, cumplimiento y eficiencia.
- Gestionar desviaciones, investigaciones (CAPA), controles de cambio y mejora continua de procesos.
- Coordinar con las áreas de Calidad, Logística, Validaciones y Asuntos Regulatorios.
- Liderar, desarrollar y evaluar al equipo de producción, promoviendo una cultura de calidad y cumplimiento.
- Participar en la implementación de nuevos proyectos, transferencia tecnológica y escalamiento de procesos.
- Asegurar la documentación técnica y registros conforme a requerimientos regulatorios.
Requisitos:
- Experiencia en posiciones similares dentro de la industria farmacéutica o manufactura regulada.
- Sólido conocimiento en BPM, auditorías regulatorias y sistemas de gestión de calidad.
- Experiencia comprobada liderando equipos multidisciplinarios.
- Conocimiento en gestión de indicadores, mejora continua (Lean Manufacturing, Six Sigma es un plus).
- Capacidad de planificación estratégica, toma de decisiones y resolución de problemas.
- Experiencia en manejo de desviaciones, CAPA, validaciones y cumplimiento normativo.
Formación académica:
- Ingeniería Industrial de alimentos.
- Deseable especialización en Gestión de Operaciones, Calidad o Regulación Farmacéutica.
Competencias clave:
- Liderazgo y gestión de equipos
- Orientación a resultados
- Pensamiento analítico
- Enfoque en calidad y cumplimiento
- Comunicación efectiva
- Gestión del cambio