Asuntos Regulatorios
Somos una empresa panameña enfocada en brindar soluciones innovadoras al sector salud, con el propósito de mejorar la calidad de vida de los pacientes.
A través de nuestros productos, soluciones y servicios apoyamos a los profesionales de la salud en el cuidado crítico de los pacientes, resolviendo problemas quirúrgicamente complejos con el constante objetivo de contribuir a que todos tengamos una mejor calidad de vida.
Establecemos nexos duraderos con nuestros clientes mediante un constante trabajo en conjunto, desarrollando así relaciones de muy largo plazo, apoyándonos mutuamente para la mejor utilización de nuevas y comprobadas tecnologías del sector salud.
Buscamos un(a) Oficial de Asuntos Regulatorios apasionado(a) por la salud y la tecnología, con el compromiso de brindar soporte operativo y documental al área de Asuntos Regulatorios, asegurando la correcta preparación, organización y seguimiento de expedientes regulatorios de dispositivos médicos y equipos biomédicos, en cumplimiento con la normativa vigente en Panamá, contribuyendo a la continuidad del negocio y tiempos de respuesta eficientes ante autoridades y proveedores.
Responsabilidades principales: - Soporte en Gestión de Expedientes
- Seguimiento y Control Regulatorio
- Gestión Documental y Cumplimiento
- Coordinación Interna y con Proveedores
- Soporte en Farmacovigilancia / Tecnovigilancia
Requisitos:
Formación Academica: - Técnico o Licenciatura en: Ingeniería Biomédica, Farmacia, Ciencias de la Salud, Biotecnología o afines
- Deseable: Conocimiento básico de regulación de dispositivos médicos en Panamá, Cursos o diplomados en regulación sanitaria (plus)
Experiencia: - 0 a 2 años de experiencia
- Deseable experiencia en: Gestión documental, Sector salud / dispositivos médicos, Prácticas profesionales en áreas regulatorias o calidad
Habilidades clave:Técnicas - Organización y gestión documental rigurosa
- Manejo de Excel (intermedio)
- Control de bases de datos
- Redacción técnica básica
Competencias complementarias - Capacidad de trabajar con precisión en documentación crítica.
- Prioriza tareas múltiples manteniendo orden y cumplimiento.
- Responsabilidad y seguimiento: asegura cierre de tareas y cumplimiento de plazos.
- Aprendizaje continuo: interés por desarrollar conocimiento regulatorio.
- Claridad al solicitar y transmitir información técnica.
Beneficios Beneficios:
- Participación en proyectos innovadores y de alto impacto en el sector salud.
- Capacitación continua y oportunidades de desarrollo profesional.
- Ambiente laboral dinámico y orientado a resultados.