Asistente de Validaciones

Descripción:

Importante empresa del sector farmacéutico busca Asistente de Validación que apoye al departamento de Validación en la ejecución, seguimiento y documentación de actividades de validación y calificación. La persona que se una al equipo trabajará con procesos, limpieza, equipos, sistemas y áreas críticas, y velará por el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y los requisitos regulatorios.

¿Qué harás?

- Apoyar la ejecución de protocolos de calificación IQ, OQ y PQ de equipos y sistemas.
- Colaborar en la validación de procesos productivos, limpieza y métodos analíticos.
- Preparar, revisar y organizar protocolos, informes y documentación técnica.
- Dar seguimiento a los cronogramas de validación, calificación y recalificación.
- Recopilar, revisar y analizar los datos que generan las validaciones.
- Apoyar la calificación de salas limpias, sistemas HVAC y sistemas de agua.
- Coordinar muestreos y controles microbiológicos en áreas productivas.
- Verificar la integridad de datos y el control documental de los registros.
- Participar en investigaciones de desviaciones y en el seguimiento de CAPA.
- Preparar evidencias para auditorías internas, externas e inspecciones regulatorias.
- Coordinar con Producción, Control de Calidad, Microbiología, Garantía de Calidad y Mantenimiento.

¿Qué buscamos?

- Licenciatura en Farmacia, Química, Microbiología, Ingeniería Química, Ingeniería Industrial o carreras afines.
- Mínimo 1 año de experiencia en la industria farmacéutica, de preferencia en Validación, Garantía de Calidad, Control de Calidad o Producción.
- Recién graduados: también puedes aplicar si tienes buenos conocimientos técnicos y prácticas o pasantías relacionadas.
- Conocimiento de BPM/GMP, validación de procesos, limpieza y métodos analíticos, y protocolos IQ/OQ/PQ.
- Experiencia redactando y controlando documentación técnica, y manejando desviaciones, análisis de riesgos y CAPA.
- Conocimientos básicos de áreas limpias, HVAC y sistemas de agua.
- Manejo de Microsoft Office, sobre todo Excel y Word.
- Se valorará: cursos de validación, calificación de equipos o BPM farmacéuticas.