Especialista de Asuntos Regulatorios
Garantizar que el portafolio de productos bajo su responsabilidad cumpla con todos los requisitos regulatorios de actualización de insertos y monografías, y que cualquier cambio o actualización en el mismo sea debidamente aprobado por las autoridades e implementado por la compañía en los tiempos definidos en las normativas.
Preparar los expedientes de los productos para su presentación ante las autoridades sanitarias procedimiento regular y procedimiento abreviado.
Normas generales sobre etiquetado y envasado.
Renovación de las Licencias de Operación ante la DNFD de las empresas que le sean asignadas.
Requisitos
Técnico en Farmacia o Licenciatura en Farmacia con idoneidad (indispensable)
Experiencia en asuntos regulatorios o terminologías de medicamentos mínimo un (1) año.
Formulación básica de productos.
Manejo de Inglés Intermedio para documentación.
Competencias:
Proactividad
organización
Capacidad analítica y de síntesis
Buena comunicación
Ofrecemos
- Salario competitivo de acuerdo con el mercado.
- Capacitación y Entrenamiento.
- Seguro de Vida y Medico